医疗耗材分类的标准是什么


　　要了解医疗耗材分类的标准，首先要知道什么是医疗耗材，它主要指哪些医用产品？


　　一般来说，医疗耗材就是说，凡是使用的都属于医疗耗材。比如注射器，保存血液的试管，验尿使用的塑料器皿，甚至输液用的器材，包括处方单，一切纸张类的都是属于医疗耗材。

 

　　我国目前的医疗耗材分类主要有三种：


　　一类：通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械


　　第二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械


　　第三类:是指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。


　　医疗耗材属于医疗行业消耗品，如注射器，输液器，医用胶片、医用手套等，用量很大的，都属于医疗耗材。


 


　　医疗耗材与医疗器械的关系


　　医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼。医疗器械包含医疗耗材，医疗耗材就是消耗量大的医疗器械。


 


　　医疗耗材可分为以下大类：


 


　　医用包：


　　1.产包2.导尿包3.手术包4.中心静脉导管包5.血液透析导管包6.穿刺包7.换药包、备皮包8.口腔护理包9.气管导管包、吸痰包10.胃管包、咬口材料包11.灌肠包、急救包


 


　　医用导管：


　　1.导尿管2.引流管3.呼吸道插管、导管系列4.胃管5.中心静脉导管6.鼻饲管、肛管7.其他医用导管


 


　　伤口敷料、护创材料：


　　1.创可贴2.生物敷料3.透明敷料4.自粘伤口敷料5.婴儿护脐敷料6.优格伤口敷料7.德国LR伤口敷料8.德国HARTMANN伤口敷料9.其它医用高分子敷料


 


　　医用胶带、胶贴：


　　1.外科手术胶带2.透气胶带3.输液胶贴4.留置针胶贴


 


　　医用纱布、医用绷带、骨科夹板：


　　1.医用纱布2.弹性绷带3.自粘性绷带4.腹带、压力袜5.石膏绷带6.骨科高分子矫形合成绷带7.预制石膏夹板8.高分子玻璃纤维夹板


 


　　医用消毒片、医用海绵：


　　1.医用海绵2.酒精棉片、棉棒3.碘伏消毒棉片、棉棒4.医用棉制品


 


　　注射及输液器械：


　　1.注射针、输液针2.注射器3.胰岛素注射器4.输液器5.无针注射器6.注射、输液配件7.使用输注泵


 


　　穿刺针、活检针：


　　1.麻醉用针2.造影及引流器械3.微创手术及麻醉器械4.骨髓及内脏活检穿刺针


 


　　留置针：


　　1.动静脉留置针2.头皮式留置针


 


　　医用缝合材料及器械：


　　1.PGA可吸收医用缝合线 2.PGLA可吸收医用缝合线 3.医用真丝缝合线 4.医用聚丙烯缝合线 5.医用聚酰胺缝合线 6.医用聚酯缝合线 7.PVDF医用缝合线 8.PET医用缝合线 9.医用不锈钢丝 10.医用缝合针 11.皮肤缝合器 12.免缝胶带


 


　　采血、输血器材：


　　1.激光采血仪2.输血器具3.血液透析导管4.采血针


 


　　手术室防护隔离卫生用品：


　　1.失禁护理产品2.手术巾3.手术床罩、床单、垫单类4.手术保护用品5.医用口罩6.医用手套7.医用帽、鞋套8.隔离服、防护服、手术衣9.无菌保护套


 


　　介入放射造影器械：


　　1.穿刺鞘2.心脏介入、放射造影系列配件


　　其它医用高分子材料：


　　1.引流瓶、引流袋2.常用医疗用品