一次性使用灭菌橡胶外科手套 使用说明书 
【产品名称】一次性使用灭菌橡胶外科手套 
【规格/型号】：5、5.5、6、6.5、 7、7.5、8 、8.5、9、9.5表面型式分光面、麻面、有粉表面、无粉表面四种。 
【注册人名称】：河南省奥邦医疗器械有限公司 
【住所】：河南省长垣县丁栾工业区 
【联系方式】：电话：0373—8996868 传真：0373—8968168 
【售后服务单位】：河南省奥邦医疗器械有限公司 
【生产企业名称】：河南省奥邦医疗器械有限公司 
【住 所】：河南省长垣县丁栾工业区
【生产地址】：河南省长垣县丁栾工业区 
【联系方式】：电话：0373—8996868 传真：0373—8968168 邮编：453412 邮箱：abgs2009@163.com 网址：http://hnaobang.cn 
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20080046号 
【医疗器械注册证编号】豫械注准20152660777 
【产品标准编号】：GB7543—2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 
【产品结构】：本产品采用天然橡胶胶乳经浸渍、硫化、包装制成。

外科手套

【产品性能】：

1、产品尺寸应符合标准表2规定的尺寸公差 

2、不透水性应符合标准6.2的要求。

 3、拉伸性能产品老化前扯断力≥12.5N，老化前扯断伸长率≥700%，老化前300%定伸负荷大值2N。产品老化后扯断力≥9.5N，老化后扯断伸长率≥550%。 

4、手套应灭菌，在有要求时，灭菌处理类型应能加以公开。

 5、手套经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 

【适用范围】：适用于医疗机构临床手术时使用。 

【禁忌症】：本品由天然橡胶胶乳制成，对本品过敏者禁用； 

【注意事项】：

1、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为二年。

 2、本品仅供一次使用，用后销毁。

 3、使用前请检查包装情况，若包装破损禁止使用。 

4、生产批号、灭菌批号、灭菌有效期见包装封口或袋内标签。 

5、使用高频电刀或其它电气设备，请带双层。 

【使用方法】：

1、使用本品前，应先将手清洗干净并进行消毒。

 2、选择合适的型号，沿箭头方向，剥开包装纸，将手套取出戴在手上。 

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋 

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋 

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋 

【贮存】：

1、本品不宜接触油、酸、碱、铜、锰及其他对橡胶有害的物质。

 2、应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内，置于离地面20cm的货位上库存。 

我公司为河南一家主要生产一次灭菌橡胶外科手套及一次使用橡胶检查手套的生产厂家，公司拥有多条生产线，检验设备齐全，检验手段先进，为合格的产品质量提供了有力的保障。公司组建以来一贯遵守有关法律法规和相关标准，严格认真地对待每一客户，深得广大用户的信赖和好评。 我公司生产的一次手套在医疗手术、医疗检查、医疗试验、疾病防疫等领域拥有广泛的用途，同时随着医疗事业的不断发展，城乡居民的医疗条件得到不断改善，一次手套的使用已成为各大医疗机构必不可少的医疗用具其需求量也在不断增加，采取更加严格的医疗防御措施，我公司所生产的一次手套也将有更加广括的市场需求空间，产品符合的产业政策，具有可持续发展潜力，我公司目前已形成了覆盖各地的销售服务网络，在各地设有办事处48余个，经销商310多个，拥有固定客户医院近1600家。同时公司通过狠抓企业内部管理和加大市场开拓力度，企业竞争力将进一步增强，市场地位更加稳固。我公司在发展过程中引进现代化企业管理机制，内部管理制度科学，领导班子团结，制度规范严紧，财务制度健全，能公开事实地反映企业的经营及负债情况，发展前景较好。